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ISO 7870은 통계적 관리 도구 중 하나인 **관리도(Control Chart)**에 관한 국제 표준으로, 공정의 품질을 시각적으로 모니터링하고 통계적으로 관리하기 위해 사용됩니다. 이 표준은 **여러 파트(부분)**로 나뉘며, 각 파트는 다양한 관리도 유형과 적용 방법을 설명합니다. 아래에서 ISO 7870 전체 구조와 각 파트에 대한 내용을 상세히 설명하겠습니다.
■ ISO 7870 개요
정식 명칭: ISO 7870 - Statistical process control — Control charts
이 표준은 **통계적 공정 관리(SPC: Statistical Process Control)**의 핵심 도구인 관리도의 설계, 사용, 해석 방법을 명확히 정의합니다. 관리도는 주로 제조 및 품질 관리 분야에서 제품이나 공정의 안정성과 일관성을 유지하기 위해 사용됩니다.
■ ISO 7870의 주요 목적
- 공정이 통계적으로 안정 상태인지 확인
- **공정 이상(이상치)**의 조기 탐지
- 품질 문제의 근본 원인 분석 지원
- 예방적 품질 관리 체계 구현
■ ISO 7870 구성 파트별 설명
● ISO 7870-1: General principles
- 기본 개념과 원리를 설명하는 파트
- 관리도의 목적, 사용 방법, 해석 방식 등 기본적인 프레임워크 제공
- 데이터 유형(계량값, 계수값)에 따라 어떤 관리도를 적용할지 결정하는 기준 설명
● ISO 7870-2: Shewhart control charts
- 가장 널리 사용되는 **쉬하트 관리도(Shewhart control charts)**에 관한 표준
- 주로 계량형 데이터(예: 길이, 무게, 온도 등)에 사용
- 주요 유형:
- X̄-R chart: 평균-범위 관리도 (소집단 데이터)
- X̄-S chart: 평균-표준편차 관리도 (정규분포 기반)
- Individual-Moving Range chart: 단일 측정값에 대한 관리도
- 정상 상태의 공정에서 통계적 이상을 시각적으로 탐지 가능
● ISO 7870-3: Acceptance control charts
- 수용 관리도에 대한 설명
- 일정 기준을 초과하면 공정을 수용 또는 거부하는 데 활용
- 통계적 수용 검사의 개념과 관리도 방식 통합
● ISO 7870-4: Cumulative sum (CUSUM) control charts
- **누적합 관리도(CUSUM)**는 작은 공정 변화도 탐지 가능
- 일반적인 쉬하트 관리도보다 민감도가 높음
- 평균의 미세한 변동을 신속하게 감지하는 데 적합
● ISO 7870-5: Exponentially weighted moving average (EWMA) control charts
- 지수 가중 이동평균 관리도(EWMA) 사용
- 과거 데이터를 지수적으로 가중치 부여
- 공정의 장기적 경향성 및 미세한 이동을 감지하는 데 효과적
- 특히 자동화 및 연속 공정에 적합
● ISO 7870-6: EWMA control charts — Guidelines for design and implementation
- EWMA 관리도의 설계 방법, 구현 시 고려사항, 성능 평가 지침 등 상세 가이드라인 제공
● ISO 7870-7: Shewhart control charts — Guidance on the selection and operation
- 쉬하트 관리도 중 어떤 것을 선택할지, 어떻게 해석할지에 대한 구체적 지침
- 공정 특성, 샘플링 방법, 데이터 유형에 따른 최적 선택 기준 제시
■ 관리도 선택 기준 예시 (ISO 7870 기준)
데이터 유형 | 관리도 종류 | 관련 ISO 7870 파트 |
계량값 | X̄-R, X̄-S, I-MR | Part 2, 7 |
계수값 | np, p, c, u 관리도 | Part 2, 7 |
미세한 변화 | CUSUM, EWMA | Part 4, 5, 6 |
■ ISO 7870의 활용 예
- 의료기기 제조업체: 공정 안정성을 관리하여 불량률 감소
- 식품 생산공장: 위생 조건이나 중량 등 연속적 측정 데이터 감시
- 자동차 부품업체: 생산 라인별 품질 편차 감지 및 피드백
■ ISO 7870과 다른 SPC 표준과의 관계
- ISO 7870은 관리도에 특화된 표준이며,
- ISO 8258: Shewhart 관리도에 대해 별도 기술된 표준 (현재는 ISO 7870에 통합되는 추세)
- ISO 11462: SPC 적용을 위한 통합적 가이드라인 제공
- ISO 22514 시리즈: 공정 능력 및 품질 성능에 대한 분석 기준 포함
■ 마무리 요약
ISO 7870은 통계적 공정 관리를 위한 국제 표준 관리도 체계로, 단순한 품질 측정을 넘어 공정 이상 조기 감지, 예방적 개선, 품질 안정화를 가능하게 합니다. 각각의 파트는 공정 특성, 데이터 유형, 감지 민감도에 따라 다양한 관리도 도구를 선택하고 적용할 수 있도록 설계되어 있으며, ISO 13485, GMP, ICH Q10 등 품질 시스템과도 긴밀히 연계될 수 있습니다.
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