표시자재(라벨) 관리
의료기기 제조업체에서 라벨 관리는 매우 중요합니다. 이는 규제 준수, 제품의 안전성, 품질 보장, 시장 출시를 위한 중요한 요소입니다. 특히 의료기기는 환자 안전과 직결되므로, 라벨에 기재되는 정보는 정확하고 일관성이 있어야 합니다. 구체적으로 라벨 관리가 중요한 이유는 다음과 같습니다:규제 준수: 각국의 규제 기관, 예를 들어 미국의 FDA, 유럽의 CE 마크 규정 등에서는 의료기기 라벨에 필수적으로 기재해야 할 사항을 엄격하게 규정하고 있습니다. 여기에는 기기의 용도, 사용 방법, 안전 정보, 제조사 정보 등이 포함됩니다.사용자 안전 보장: 의료기기의 라벨에 기재된 정보는 의료 전문가와 환자가 제품을 올바르게 사용할 수 있도록 도와줍니다. 잘못된 라벨 정보는 오용을 유발할 수 있으며, 이는 환자에게 ..
2024. 9. 23.