체외 진단 의료기기 업체를 운영하기 위해 필요한 교육
1. ISO 13485 (의료기기 품질 경영 시스템)상세 내용:ISO 13485는 의료기기 품질 관리 시스템에 관한 국제 표준입니다. 이 표준은 의료기기 제조 및 관련 서비스의 품질을 보장하기 위해 요구되는 시스템과 절차를 정의합니다.교육 내용에는 품질 관리 시스템의 설계, 문서화, 실행, 유지 및 개선 방법이 포함됩니다. 또한, 고객 요구사항의 충족, 내부 감사, 직원 교육 및 문서 기록 유지와 같은 요소를 다룹니다.교육 방법:공식 인증 기관에서 제공하는 과정 (예: SGS, BSI, TUV SUD 등)온라인 교육 플랫폼에서 제공하는 과정 (예: Coursera, LinkedIn Learning, Udemy 등)전문 컨설팅 회사를 통해 맞춤형 교육 제공 받기2. GMP (Good Manufacturin..
2024. 9. 10.