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소식 ISSUE86

체외 진단 의료기기 업체를 운영하기 위해 필요한 교육 1. ISO 13485 (의료기기 품질 경영 시스템)상세 내용:ISO 13485는 의료기기 품질 관리 시스템에 관한 국제 표준입니다. 이 표준은 의료기기 제조 및 관련 서비스의 품질을 보장하기 위해 요구되는 시스템과 절차를 정의합니다.교육 내용에는 품질 관리 시스템의 설계, 문서화, 실행, 유지 및 개선 방법이 포함됩니다. 또한, 고객 요구사항의 충족, 내부 감사, 직원 교육 및 문서 기록 유지와 같은 요소를 다룹니다.교육 방법:공식 인증 기관에서 제공하는 과정 (예: SGS, BSI, TUV SUD 등)온라인 교육 플랫폼에서 제공하는 과정 (예: Coursera, LinkedIn Learning, Udemy 등)전문 컨설팅 회사를 통해 맞춤형 교육 제공 받기2. GMP (Good Manufacturin.. 2024. 9. 10.
"직장인이 꼭 알아야 할 비즈니스 AI"에 관하여 **"직장인이 꼭 알아야 할 비즈니스 AI"**는 AI의 기본 개념부터 비즈니스에 실제로 적용되는 다양한 방법을 상세히 설명하는 책입니다. 책은 AI를 처음 접하는 직장인들이 실무에서 활용할 수 있도록 다양한 기업 사례를 포함하고, 비즈니스의 여러 단계에서 AI가 어떻게 사용되는지 체계적으로 소개합니다. 여기 책의 내용을 조금 더 자세하게 설명하겠습니다.1. 인공지능과 빅데이터의 기본 개념:AI와 빅데이터가 어떻게 서로 얽혀 있는지 설명합니다. AI는 데이터를 처리하고 학습하는 능력이 뛰어나며, 특히 딥러닝과 머신러닝의 차이점을 강조합니다​. 딥러닝은 머신러닝의 하위 개념으로, AI의 진화 과정에서 중요한 역할을 하게 됩니다.AI의 역사도 다루며, 강한 AI와 약한 AI의 차이, 그리고 AI가 인간의 감.. 2024. 9. 10.
체외진단(IVD, In Vitro Diagnostics) 의료기기에서 사용되는 용어 체외진단(IVD, In Vitro Diagnostics)에서 사용되는 용어는 진단 기기의 성능과 정확성을 평가하는 데 중요한 지표들입니다. 이러한 용어들을 더 깊이 이해하면, 검사 결과의 의미를 보다 명확하게 해석하고, 의료진이 적절한 결정을 내릴 수 있게 돕습니다. 다음은 위양성, 위음성, 민감도, 특이도 외에도 체외진단에서 자주 사용하는 다양한 용어들에 대한 상세한 설명입니다.1. 위양성 (False Positive)정의: 질병이 없는 사람에게서 검사 결과가 잘못되게 양성(Positive)으로 나오는 경우입니다. 즉, 실제로는 질병이 없지만 검사는 질병이 있다고 잘못 진단하는 상황을 말합니다.임상적 의미: 위양성 결과는 불필요한 추가 검사, 치료 또는 환자에게 불안감을 초래할 수 있습니다. 예를 들어.. 2024. 9. 9.
연차는 어떻게 몇 개가 발생하는가? 대한민국의 연차 유급휴가는 근로기준법에 의해 보장되는 권리입니다. 연차 유급휴가는 근로자가 일정 기간 동안 근무한 후에 유급으로 휴가를 사용할 수 있는 제도입니다. 이에 대한 주요 법적 규정은 다음과 같습니다:1. 연차 유급휴가의 기본 규정1년 이상 계속 근로한 근로자는 1년에 15일의 유급휴가를 받을 권리가 있습니다.3년 이상 근속한 근로자는 2년에 1일씩 가산되어 25일까지 연차휴가를 받을 수 있습니다. (최대 25일)2. 신규입사자의 연차휴가신규입사자의 연차휴가는 근로기준법 제60조 제2항에 의해 다음과 같이 계산됩니다.입사 후 1년 미만의 근로자는 매달 만근 시마다 1일의 유급휴가를 받을 수 있습니다. 이때 발생한 휴가는 입사일로부터 1년 동안 사용할 수 있습니다.즉, 근무 시작 후 1년 이내에는.. 2024. 8. 22.
종양지표자(tumor marker)에 대해서 종양지표자(tumor marker)에 대한 상세 설명1. 개요 및 정의종양지표자는 암세포 또는 암의 영향으로 인해 정상 세포에서 생성되는 생체분자입니다. 이러한 지표자들은 혈액, 소변, 조직, 또는 다른 체액에서 측정될 수 있으며, 암의 존재, 진행 상태, 치료 반응, 그리고 재발 위험 등을 평가하는 데 사용됩니다. 종양지표자라는 용어는 일반적으로 암에 특이적이거나 암에서 유래된 물질을 의미하지만, 반드시 특정 암에만 국한되는 것은 아닙니다.2. 주요 종양지표자와 그 임상적 적용다양한 종양지표자들이 존재하며, 각 지표자는 특정 암종과 연관되어 있습니다. 대표적인 종양지표자와 그 임상적 적용은 다음과 같습니다:PSA (Prostate-Specific Antigen): 주로 전립선암의 진단과 모니터링에 사용.. 2024. 8. 22.
3정 5S에 대해 알아보자 "3정 5S"는 회사나 공장에서 작업 환경을 더 효율적이고 안전하게 만드는 방법입니다. 이 방법은 특히 제조업에서 많이 사용되지만, 다른 업종에서도 도움이 될 수 있어요. 3정: 정위치, 정품, 정량**"3정"**은 정위치, 정품, 정량이라는 세 가지를 뜻해요.정위치 (정해진 위치에 놓기)쉽게 말하면: 물건을 항상 제자리에 놓는 거예요.예시: 가위가 필요할 때마다 서랍을 다 뒤지지 않고, 항상 "가위"라고 표시된 서랍에 가위가 있으면 좋겠죠? 이렇게 가위는 항상 정해진 위치에 있어야 쉽게 찾고, 일을 더 빨리 끝낼 수 있어요.정품 (정해진 물건 사용하기)쉽게 말하면: 필요한 물건만 사용하는 거예요.예시: 펜이 많다고 해서 모든 펜을 다 꺼내놓을 필요는 없어요. 자주 쓰는 펜 몇 개만 꺼내두고, 나머지는 .. 2024. 8. 22.
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