728x90 반응형 전체 글279 5Why는 왜 효과적인 근본 원인을 찾는 방법인가? 5Why 분석이 근본 원인 분석(Root Cause Analysis, RCA)에 효과적인 이유5Why(5 Whys) 기법은 문제의 **근본 원인(Root Cause)**을 파악하기 위해 "왜?"라는 질문을 반복하여 원인을 단계적으로 탐색하는 방법입니다. 이 기법이 효과적인 이유는 다음과 같습니다.1. 표면적인 원인이 아닌 ‘진짜 원인’(Root Cause)을 찾을 수 있음많은 문제는 **표면적인 원인(Symptom)**이 아니라 **근본 원인(Root Cause)**이 해결되지 않으면 반복적으로 발생합니다.5Why를 사용하면 단순한 현상에서 출발해, 점점 더 깊이 파고들어 근본적인 원인을 찾아낼 수 있습니다.예제:문제: QC 검사에서 제품이 OOS 발생왜 OOS가 발생했는가? → 원료 농도가 기준보다 낮.. 2025. 3. 11. 정도 관리(Calibration Management)란 무엇인가? 정도 관리(Calibration Management)는 측정 장비나 계측 장치가 정확하게 작동하고 신뢰할 수 있는 데이터를 제공할 수 있도록 하기 위한 일련의 활동과 프로세스를 말합니다. 이는 다양한 산업 분야에서 정확하고 일관된 측정 결과를 보장하기 위해 필수적인 절차입니다. 정도 관리는 기기나 장비의 정확성, 정밀도 및 신뢰성을 유지하기 위한 핵심 관리 활동으로, 특히 품질 관리 시스템, 안전성 평가 및 규제 요구 사항을 충족하기 위해 매우 중요합니다.정도 관리의 주요 목적정확한 측정 보장: 측정 장비가 정확하게 측정하고 있는지 확인하여 잘못된 측정으로 인한 오류나 불일치를 방지합니다.법적 및 규제 준수: 많은 산업 분야에서는 규제 기관이 정해놓은 규정에 따라 측정 기기의 정확성과 일관성을 보장해야 .. 2025. 3. 6. 일본 방사능 오염수 방류는 어떻게 되고 있나? 일본 후쿠시마 제1원자력발전소의 방사능 오염수 해양 방류는 2023년 8월 24일에 시작되었습니다. 이후 2024년 2월 7일부터 8차 방류가 진행 중이며, 2월 25일까지 총 7,800톤의 오염수가 방류될 예정입니다. 방류된 오염수는 다핵종제거설비(ALPS)로 처리되어 바닷물로 희석된 상태로 방출되고 있습니다. 그러나 2024년 2월 1일 현재, 탱크에 보관 중인 오염수는 약 131만 톤에 달하며, 핵연료 잔해(데브리) 처리에 대한 진전이 없어 방류가 언제 종료될지에 대한 전망은 불확실합니다. 2025년 2월 14일, 도쿄전력은 후쿠시마 제1원전의 오염수 보관 탱크 해체 작업을 시작했습니다. 이는 방류 1년 반 만에 처음으로, 해체된 부지에는 향후 핵연료 잔해 보관 시설이 설치될 예정입니다. 국제원자력.. 2025. 2. 19. ISO 13485 의 6.4.1항과 ISO 14644, ISO 14698 ISO 13485:2016 6.4.1항과 ISO 14644 및 ISO 14698의 관계의료기기 품질경영시스템(QMS) 표준인 ISO 13485:2016은 의료기기의 설계, 개발, 생산 및 관련 서비스 제공 과정에서 품질과 안전성을 보장하기 위한 요구사항을 정의하고 있다. 그중 **6.4항(작업 환경 및 오염 관리, Work Environment and Contamination Control)**은 제품의 품질에 영향을 미칠 수 있는 환경을 적절히 관리해야 함을 규정하고 있으며, 특히 **6.4.1항(작업 환경, Work Environment)**에서는 청정실 및 오염 관리의 필요성을 강조하고 있다.1. ISO 13485:2016 6.4.1항 – 작업 환경6.4.1항의 주요 내용조직은 제품의 품질에 영향을.. 2025. 2. 19. ISO 24971:2020의 Annex(부록) 상세 설명 ISO 24971:2020에는 Annex(부록) 이 포함되어 있으며, 이는 ISO 14971:2019에서 요구하는 의료기기 및 체외진단 의료기기(IVD)의 위험관리 프로세스를 실무적으로 수행하는 방법을 설명하는 추가 지침이다.부록은 강제 적용되는 요구사항이 아니라 참고 목적으로 제공되며, 위험관리 프로세스를 실행하는 데 필요한 추가적인 가이드라인, 예시, 방법론 등을 포함하고 있다.ISO 24971:2020 Annex 개요ISO 24971:2020에는 여러 개의 Annex(A~H)가 포함되어 있으며, 각 부록은 의료기기 위험관리를 실무적으로 수행하는 방법을 상세히 설명한다.Annex A – 위험 분석을 위한 추가 고려 사항Annex A에서는 위험 분석을 수행할 때 고려해야 할 주요 요소들을 설명한다.주요.. 2025. 2. 12. 무료 타임스케줄러 위젯 소개 및 다운로드 방법 일정 관리가 필요한 분들을 위해 무료 타임스케줄러 위젯을 소개합니다. 각 앱의 주요 기능과 다운로드 방법을 안내해 드리겠습니다.1. Google Calendar 위젯주요 기능Google 계정과 연동하여 일정 자동 동기화일간, 주간, 월간 보기 지원PC, Android, iOS에서 사용 가능다운로드 방법Android: Google Play Store에서 "Google 캘린더" 검색 후 설치iOS: App Store에서 "Google Calendar" 검색 후 설치PC: Google Calendar 웹사이트에서 사용 가능2. Microsoft Outlook Calendar 위젯주요 기능Microsoft 365 및 Outlook 계정과 연동이메일과 일정 통합 관리 가능Windows, Android, iOS에서.. 2025. 2. 11. 이전 1 2 3 4 ··· 47 다음 728x90 반응형