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양파사랑의 모든 이야기267

유럽 수출 시 1200*800 팔레트를 사용하도록 규정하는 "UNE-EN 13698-1 표준"은 무엇인가? UNE-EN 13698-1 표준은 유럽에서 유로 팔레트(Euro pallet)의 설계와 제조를 규정하는 표준입니다. 이 표준은 팔레트의 크기, 재료, 제조 방법 및 품질 관리를 정의하여 유럽 전역에서 일관된 품질과 호환성을 보장합니다.주요 내용규격 및 치수크기: 유로 팔레트의 표준 크기는 1200 mm x 800 mm입니다. 이는 유럽의 대부분의 물류 시스템과 일치하도록 설계되었습니다.허용 오차: 길이는 +8 mm, -5 mm의 오차가 허용되며, 너비는 +8 mm, -5 mm의 오차가 허용됩니다.무게: 팔레트의 무게는 약 25 kg입니다.적재 하중: 유로 팔레트는 균일한 하중 분포 시 최대 1500 kg을 견딜 수 있습니다​ (Wikipedia)​​ (Eurosender.com)​.재료 및 구성목재: 고.. 2024. 7. 15.
GMP 및 ISO를 운영하는 회사에서 생산관리팀이 공부해야 할 사항들은 무엇이 있을까? GMP(우수 제조 관리 기준) 및 ISO(국제 표준화 기구)의 표준을 운영하는 회사에서 생산관리팀이 공부해야 할 사항을 더욱 상세하게 설명하고, 각 항목별로 필요한 서류, 교육, 활용 예시, 협조 부서 등을 추가로 설명드리겠습니다.GMP (Good Manufacturing Practice)GMP 원칙과 규정 이해상세 설명: GMP는 제품의 일관된 품질과 안전성을 보장하기 위해 제조 공정을 관리하는 표준입니다. 이는 의약품, 식품, 화장품 등 다양한 산업에 적용됩니다.작성해야 하는 서류: GMP 매뉴얼, SOP(표준 작업 절차서), GMP 준수 보고서받아야 하는 교육: GMP 기본 교육, 산업별 특정 GMP 교육, 최신 GMP 동향 교육상세한 활용 예시: 의약품 제조 과정에서 각 단계의 표준 절차를 엄격히.. 2024. 7. 11.
BCA 단백정량법이란 무엇인가? "BCA"는 "Bicinchoninic Acid"의 약자로, 단백질의 농도를 정량하는데 사용되는 화학적 시약과 그 방법을 의미합니다. BCA 단백정량법은 생화학 연구에서 단백질 농도를 측정하기 위한 일반적인 방법 중 하나입니다. 이 방법은 구리 이온(Cu²⁺)이 단백질에 의해 환원되어 구리(I) 이온(Cu¹⁺)이 되고, 이 구리(I) 이온이 Bicinchoninic Acid와 반응하여 보라색 착물을 형성하는 원리를 이용합니다.BCA 단백정량법의 원리와 과정단백질과 구리 이온의 반응:단백질 시료에 구리(II) 황산염 시약을 첨가하면, 단백질의 아미노산 잔기와 펩타이드 결합이 구리(II) 이온(Cu²⁺)을 구리(I) 이온(Cu¹⁺)으로 환원시킵니다.BCA와 구리(I) 이온의 반응:생성된 구리(I) 이온이 B.. 2024. 7. 10.
ARPA-H란 무엇인가? ARPA-H는 "Advanced Research Projects Agency for Health"의 약자로, 미국의 건강 연구와 혁신을 촉진하기 위해 설립된 기관입니다. ARPA-H는 특히 획기적인 의료 기술 개발을 목표로 하며, 이를 통해 질병 예방, 치료 및 관리를 혁신적으로 개선하고자 합니다.주요 목적과 기능:혁신적인 연구 촉진: ARPA-H는 기존의 연구 방법을 넘어서는 새로운 접근 방식을 장려합니다. 이를 통해 난치병 치료법, 혁신적인 의료 기술, 새로운 진단 방법 등을 개발하는 데 중점을 둡니다.고위험, 고수익 연구 지원: 전통적인 연구 기관에서는 다루기 힘든 고위험, 고수익 프로젝트에 대한 자금을 지원합니다. 이는 새로운 아이디어와 기술이 상용화될 가능성을 높입니다.다학제적 접근: 다양한 학.. 2024. 7. 10.
GHTF는 무엇인가? GHTF(Global Harmonization Task Force)는 의료기기 규제의 조화를 목표로 하는 국제적인 기구였습니다. 1992년에 설립되어 2012년까지 활동했으며, 그 이후 IMDRF(International Medical Device Regulators Forum)로 그 역할이 이관되었습니다. GHTF의 주요 목표는 의료기기 규제의 국제적인 조화와 통일된 규제 체계 마련이었습니다.GHTF의 주요 활동과 역할규제 체계의 조화:목표: 각국의 의료기기 규제 요구사항을 일치시키고 조화로운 규제 체계를 구축.활동: 국제 가이드라인과 규제 모델을 개발하여 회원국들이 이를 채택하도록 권장.표준화 작업:목표: 의료기기 평가와 승인 과정에서 국제적으로 통일된 표준을 적용.활동: 국제 표준화 기구(ISO)와.. 2024. 7. 9.
KGMP 및 ISO에서 요구하는 설비 밸리데이션에서 요구하는 사항 KGMP(Korea Good Manufacturing Practice) 및 ISO(International Organization for Standardization)에서 요구하는 설비 밸리데이션(Validation)은 제조 품질을 보장하기 위해 매우 중요한 절차입니다. 설비 밸리데이션은 설비가 의도된 목적과 성능을 일관되게 수행할 수 있음을 확인하는 과정입니다. 다음은 설비 밸리데이션에서 요구하는 사항과 각 조건 및 체크 사항에 대한 상세한 설명과 예시입니다.1. 설비 밸리데이션의 주요 단계DQ(Design Qualification, 설계 적격성 평가)IQ(Installation Qualification, 설치 적격성 평가)OQ(Operational Qualification, 운전 적격성 평가)PQ(P.. 2024. 7. 9.
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